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行業(yè)新聞

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首屆計(jì)量?jī)x器裝備展(2024)成功舉辦
由中國(guó)計(jì)量協(xié)會(huì)主辦，上海市計(jì)量協(xié)會(huì)、江蘇省儀器儀表學(xué)會(huì)聯(lián)合主辦的首屆計(jì)量?jī)x器裝備展（2024）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“計(jì)量展”）于2024年10月30日至31日在蘇州國(guó)際博覽中心順利召開(kāi)。

2024年11月03日

2024年11月03日
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03

2024年11月
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于廢止YY 1139-2013《心電機(jī)診斷設(shè)備》YY/T 0195-1994《心電圖機(jī)可靠性試驗(yàn)方法》 YY/T 0844-2011《激光治療設(shè)備脈沖二氧化碳激光治療機(jī)》三項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于廢止YY 1139-2013《心電機(jī)診斷設(shè)備》YY/T 0195-1994《心電圖機(jī)可靠性試驗(yàn)方法》 YY/T 0844-2011《激光治療設(shè)備脈沖二氧化碳激光治療機(jī)》三項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告

2024年07月09日

2024年07月09日
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2024年07月
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步明確射頻治療儀類(lèi)產(chǎn)品有關(guān)要求的公告（2024年第84號(hào)）
為平穩(wěn)有序推進(jìn)射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)醫(yī)療器械相關(guān)工作，結(jié)合產(chǎn)品研發(fā)實(shí)際，統(tǒng)籌考慮公眾用械安全和產(chǎn)業(yè)有序發(fā)展需要，國(guó)家藥監(jiān)局研究決定，自2026年4月1日起，《關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類(lèi)目錄〉部分內(nèi)容的公告》（2022年第30號(hào)）附件中09-07-02射頻治療（非消融）設(shè)備中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品，未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的，不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售。

2024年07月04日

2024年07月04日
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2024年07月
國(guó)家藥監(jiān)局部署加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管
6月7日，國(guó)家藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)李利主持召開(kāi)會(huì)議，研究部署加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管工作，審議通過(guò)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》。

2024年06月11日

2024年06月11日
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2024年06月
醫(yī)療器械安全鞏固提升工作（東部片區(qū)）座談會(huì)召開(kāi)
5月16日，國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司在浙江省嘉興市召開(kāi)醫(yī)療器械安全鞏固提升工作（東部片區(qū)）座談會(huì)。會(huì)議聽(tīng)取了浙江、河北、遼寧、上海、安徽、山東、廣東、海南、重慶、甘肅等10個(gè)省市藥品監(jiān)管部門(mén)醫(yī)療器械安全鞏固提升工作情況匯報(bào)，深入分析當(dāng)前監(jiān)管形勢(shì)，交流分享工作經(jīng)驗(yàn)做法，研究部署下一步重點(diǎn)工作。

2024年05月21日

2024年05月21日
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2024年05月
醫(yī)療器械檢測(cè)是什么
醫(yī)療器械檢測(cè)是指對(duì)醫(yī)療器械的安全性、有效性、質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試，以確保醫(yī)療器械符合相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。醫(yī)療器械檢測(cè)不僅是醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)部自我管理的重要環(huán)節(jié)，也是保障人民群眾生命健康的重要手段。

2024年05月17日

2024年05月17日
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2024年05月

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